Naviger kravene for helseteknologi – fra idé til godkjenning

Målet med seminaret er å gi deltakerne en komprimert innføring i hvilke krav som gjelder for helseteknologi – og hvordan man best planlegger for å komme gjennom et komplekst godkjenningsløp. På agendaen står korte innlegg fra Helsedirektoratet, Nemko, DMP og Standard Norge om veiledningsordningen, krav til testing, medisinske produkter og CE-merking. Gjennom interaktive økter får deltakerne kartlagt hvilke krav som gjelder for egen løsning og utarbeidet en konkret plan for godkjenningsløpet, støttet av en praktisk håndbok. Til slutt deler Sergio Ferreira fra Norway Health Tech strategier for hvordan løpet kan finansieres, fra tidligfase til markedsintroduksjon.

Program

Lunsj fra 11.30 - 12.00. Agenda for samlingen:

🔹Helsedirektoratet – Veilednings- og godkjenningsordning (10 min)

🔹 Nemko – Krav til testing (10 min)

🔹 DMP – Krav til medisinske produkter (10 min)

🔹 Standard Norge – Krav til CE-merking (10 min)

Interaktive bolker

• Mapping: Hvilke krav gjelder for din løsning? Vi gir deg digitale verktøy og veiledning fra eksperter.
• Planlegging: Lag din egen plan for godkjenningsløpet, med støtte i en håndbok som viser hva du bør gjøre på ulike TRL-nivåer.

Finansiering av godkjenningsløpet💡 Sergio Ferreira deler hvordan du kan finansiere de ulike trinnene i løpet.

Dette arrangementet passer for deg som utvikler helseteknologi, jobber med produktutvikling eller vurderer markedsintroduksjon i Norge og internasjonalt. Du får innsikt, verktøy og konkrete råd du kan ta med direkte inn i ditt prosjekt.