Regulatorisk rådgivning for Medtech
Om tjenesten
Norway Health Tech tilbyr en tredelt tjeneste som gir selskaper nødvendig kunnskap og kompetanse til å utarbeide teknisk dokumentasjon for utvikling av medisinsk utstyr, og dermed legge til rette for markedsadgang i sentrale globale markeder.
Beskrivelse
Opplæring og nettverk for regulatoriske krav til medisinsk utstyr
Ved å forstå kravene og vurdere egen fremdrift, får du trygghet til å lede teamet og samarbeidspartnere gjennom prosessen – og samarbeide mer effektivt med konsulenter. Tjenesten leveres i tre steg:
💡Steg 1 – Kartlegging
Evaluere, i samarbeid med selskapet, dets modenhet, målmarked(er), produktet (medisinsk utstyr), samt organisasjonens kunnskap og erfaring med å utarbeide teknisk dokumentasjon for utvikling av medisinsk utstyr.
📖Steg 2 – Forstå krav og veiledningsdokumenter
Styrke selskapets forståelse av de sentrale elementene som kreves for å utarbeide nødvendig dokumentasjon, inkludert identifisering av mangler og strategier for å håndtere disse.
📝Steg 3 – Håndtering av regulatorisk etterlevelse for SMB-er
Bistå selskapet med å forstå de nødvendige oppgavene og utarbeide effektiv dokumentasjon for regulatorisk etterlevelse, samt tilegne seg den kunnskapen og kompetansen som kreves for å håndtere prosessen med å komme inn i viktige globale markeder.
Vårt team
Kontaktpersoner
